Минздравом России определены правила формирования перечня заболеваний, по которым разрабатываются клинические рекомендации

Согласно Приказу Минздрава России от 28.02.2019 № 101н "Об утверждении критериев формирования перечня заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний), по которым разрабатываются клинические рекомендации" клинические рекомендации - документы, содержащие основанную на научных доказательствах структурированную информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, в том числе протоколы лечения пациента, варианты медицинского вмешательства и описание последовательности действий медицинского работника с учетом течения заболевания, наличия осложнений и сопутствующих заболеваний, иных факторов, влияющих на результаты оказания медицинской помощи.

Перечень заболеваний, по которым разрабатываются клинические рекомендации, формируется исходя из следующих критериев:

- уровень распространенности заболевания, соответствующий 200 и более случаям заболевания на 100 тысяч населения;

- уровень распространенности заболевания детей первого года жизни, соответствующий 26 и более случаям на 1 тысячу детского населения, достигшего 1 года;

- уровень инвалидности, соответствующий распределению численности лиц, впервые признанных инвалидами по определенному заболеванию, обусловившему возникновение инвалидности, из расчета 1,1 и более случаев на 10 тысяч взрослого населения и 1,3 и более случаев на 10 тысяч детского населения;

- уровень смертности населения от заболеваний, соответствующий 24 и более случаям на 100 тысяч населения.

- признание заболевания социально значимым (их перечень утвержден Постановлением Правительства РФ от 01.12.2004 N 715);

- признание заболевания жизнеугрожающим и хроническим прогрессирующим редким (орфанным), приводящим к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (их перечень утвержден Постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 N 403).