ВНИМАНИЕ субъектам обращения лекарственных средств

Департамент экономического развития администрации города Твери для использования субъектами обращения лекарственных средств размещает следующую информацию:

Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) установлены обязательные требования в отношении субъектов обращения лекарственных средств о маркировке средствами идентификации лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ЛП) на территории Российской Федерации.

Одной из основных мер, направленных на недопущение возникновения проблем с движением ЛП по товаропроводящей цепи и с регистрацией сведений об обороте ЛП в ФГИС МДЛП, предусмотрен временный переход на уведомительный режим работы ФГИС МДЛП.

В целях однозначного понимания обязанностей субъектов обращения лекарственных средств вносить в ФГИС МДЛП сведения по операциям, производимым с ЛП, региональным производителям рекомендованы  Методические рекомендации по работе участников оборота ЛП в период действия уведомительного режима работы ФГИС МДЛП, разработанные оператором ФГИС МДЛП ООО «Оператор-ЦРПТ».

По всем имеющимся вопросам в части применения указанных Методических рекомендаций можно получить разъяснения по выделенной для регионов телефонной линии службы круглосуточной технической поддержки ООО «Оператор - ЦРПТ» - 8 (800) 222 14 35.

Методические рекомендации по работе участников оборота ЛП в период действия уведомительного режима работы ФГИС МДЛП доступны по ссылке:

https://minpromtorg.gov.ru/docs/#!metodicheskie_rekomendacii_po_rabote_uchastnikov_oborota_lekarstvennyh_preparatov_v_period_vvedeniya_uvedomitelnogo_rezhima_raboty_fgis_mdlp